脂肪干细胞投与疗法是一种治疗方法，其中从患者自身的脂肪中提取和培养脂肪来源的间充质干细胞，然后将其注入静脉。
在我们的诊所中，我们使用自身脂肪来源的间充质干细胞来治疗动脉硬化，并根据再生医学等安全性的法律要求，听取了东京江户川特定认定再生医疗等委员会的意见，并向厚生劳动大臣提交了再生医学等提供计划。
值得注意的是，我们的诊所已在厚生劳动省的「各种申请书制作支援网站」上公开了提供再生医学等计划的信息。
各种申请书作成支持网站 https://saiseiiryo.mhlw.go.jp
受理日期：2022年01月12日
项目编号：PB3210139
受理编号：01C2110001
关于间充质干细胞
间充质干细胞是一种组织干细胞，具有分化成神经、脂肪、肌肉、骨骼、软骨和其他内脏组织（获得形态和功能）的能力，被认为可以修复受损或老化的细胞。
此外，干细胞分泌物可以扩散到周围并直接影响附近的细胞，产生巴拉克莱因效应、免疫系统调节、血管新生、抗炎作用、抗氧化作用、抗凋亡作用、组织修复等各种治疗效果。
治疗的对象
接受此治療的患者必须符合以下条件。
＜选择条件＞
被诊断出患有动脉硬化性病变的人
- 通过颈动脉超声检查，发现颈动脉（包括总颈动脉和内颈动脉）存在斑块（IMT1.1或更高）。
- 曾经有心肌梗塞或狭心症的病史。
- 冠状动脉CT检查显示冠状动脉壁不整、钙化、狭窄或闭塞的迹象。
- 曾经有脑梗塞的病史。
- 头部核磁共振成像（MRI）或磁共振血管成像（MRA）显示存在脑梗塞灶。
- 有两名或更多的二等亲亲戚患有动脉硬化性疾病。
- 通过基因检测判断存在高风险的动脉硬化素因。
＜不符合条件＞
1）申请治疗时未满18岁。
2）健康状况无法承受脂肪采集。
3）没有正常的同意能力或无法取得代理人的同意。
4）没有接受治疗同意说明文件，没有接受充分解释并以书面方式表示自愿同意（代理人也没有书面同意）。
5）经由医生问诊、检查等判断不适合治疗的患者。
6）怀孕的女性。
7）正在接受妇科疾病治疗的患者。
8）被诊断为增殖性糖尿病性视网膜病变或老年黄斑变性。
9）有未受控制的高血压或心律不齐的患者。
10）表现出谵妄症状的患者。
11）对青霉素过敏。
12）目前正在接受治疗或在过去3个月内因脑梗塞、脑内出血、蛛网膜下腔出血等脑血管障碍而住院治疗的患者。
13）目前正在接受脑肿瘤治疗，或患有未经治疗或治疗无法改善的抑郁症。
14）在过去12周内，曾接受B型肝炎、C型肝炎、HIV、梅毒等感染症检测结果呈阳性的患者。
治疗的流程
此治疗将按照以下方式进行
STEP01 进行书面的讲解和同意（知情同意）。
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STEP02 进行预先检查和适应性评估。
将进行病毒等的血液检查。
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STEP03 脂肪采集和抽血
在局部麻醉下，从腹部等可以可靠采集脂肪的地方进行脂肪采集。
将采集100毫升血液用于培养。
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STEP04 干细胞培养・加工
从采集的脂肪和血液中，培养大约1亿个脂肪源干细胞。
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STEP05 干细胞移植
通过静脉从手臂输注细胞，大约需要1到2小时。
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STEP05 随访（观察进展）
我们将尽力在干细胞移植后的1、3、6和12个月时进行经过观察。
预期效果和可能发生的副作用
(1) 预期效果
脂肪源间充质干细胞具有分化为神经、脂肪、肌肉、骨骼、软骨、其他内脏组织（获得形态和功能）的能力，可以修复受损或老化的细胞。此外，干细胞分泌的物质可以扩散到周围的细胞并直接作用于它们（具有旁分泌效应），可以控制免疫系统、促进血管新生、具有抗炎、抗氧化、抗凋亡、组织修复等多种治疗效果。因此，对于患有动脉硬化的患者来说，脂肪源间充质干细胞相关的治疗可能是非常有前景的。
(2)可能发生的副作用
许多研究机构和治疗中心报告说，该治疗的副作用通常较轻，严重的副作用较少。然而，新的治疗可能会出现意外的副作用，这是无法否认的。
以下是可能发生的副作用的示例。
【脂肪组织采取】
1）切口出血
2）切口感染或疼痛
3）由于麻醉药物使用而引发的副作用
有时可能会出现对麻醉过敏的症状，如心悸、荨麻疹、呼吸困难等。
【自体脂肪来源的间充质干细胞培养】
在脂肪采集或自体脂肪来源的间充质干细胞培养等过程中，细菌或真菌等的混入被称为”污染”。
如果不幸发现了污染情况，培养的细胞将全部被废弃，无法进行投与。
在这种情况下，相关材料将会被丢弃。
如果您希望继续治疗，将需要重新进行脂肪组织采集。
在这种情况下，采取费用将不再需要。
【自体脂肪来源的间充质干细胞投与】
１）有些患者在干细胞投与后可能会出现发热症状，通常会在24小时内自行缓解。
２）过敏反应。有报道称在治疗过程中出现了过敏症状，如心跳过速、荨麻疹、呼吸困难等。
３）意料外的并发症
过去有一例曾接受自体脂肪来源的间充质干细胞注射治疗的患者因肺梗塞去世。干细胞注射与肺梗塞之间的因果关系尚不明确，但肺栓塞是静脉内干细胞注射治疗中最危险的并发症之一。如果在治疗过程中发生肺栓塞，我们的诊所将采取以下措施。
①如果在诊所内发生，我们将根据胚胎血栓栓塞症的治疗指南进行严重程度评估，迅速实施呼吸循环管理，然后将患者紧急送往合作医疗机构等。
②如果在诊所外突然出现呼吸困难、胸痛、冷汗等症状，请致电我们的诊所。我们将判断是否需要紧急救援，并在需要时提供合作医疗机构的信息。
③对于意料外的并发症，首先我们将在诊所内进行处理，因此如果在干细胞注射后出现伴有疼痛的明显症状，请与我们联系。如果不幸的是，如果我们无法处理的情况发生，我们将为您提供带有住院设施的外部医疗机构的信息。
关于本治疗的注意点
在投药当天，请避免激烈的运动、熬夜和过度饮酒。
与其他治疗法的比较
动脉硬化症涉及多种因素已为人知。
治疗方法因与因素相关的疾病而异，但通常首选生活方式的改善（饮食疗法和运动疗法），即使如此仍然无法改善症状时，药物治疗和手术治疗也会被建议。
在饮食治疗方面，需要注意保持均衡的饮食习惯，避免过多饮酒等。运动疗法建议每周进行30分钟以上的散步或游泳，持续3至4天以上。
如果改善生活方式后症状仍无法改善，药物治疗可以选择具有降低胆固醇作用的他汀类药物、抑制肝脏中性脂肪产生以增加胆固醇排泄的贝特类药物，以及减少中性脂肪从而使血液保持稀薄的奥美加3脂肪酸制剂等。
药物治疗需要持续服用，因此存在副作用等风险。此外，为改善狭窄或堵塞的血管通道，有时选择导管治疗或冠状动脉旁路手术。这些外科治疗方法侵入性较大。
另一方面，干细胞移植可能通过静脉滴注疗法在根本上解决问题，风险相对较低。
治疗费用
(1) 本治疗完全属于自费医疗，无法使用健康保险。
(2) 有关本治疗的费用，请咨询。
样本等的保存以及废弃方法
通过这种治疗采集的血液仅用于患者本人的治疗。
如果将治疗结果用作研究数据，我们将另行与患者本人或代理人确认是否可以使用。
此外，包括治疗结果的公开在内，将不会公开任何可以识别您的姓名或个人身份的信息。
采集并加工的细胞制品的一部分将在每次治疗前保存至少10年，温度为零下80度。
本治疗方法的审查・报告
在我们的医院进行使用自体脂肪来源的干细胞治疗时，我们遵循了再生医学等安全性保障法律的规定，听取了再生医学等委员会的意见，并向厚生劳动大臣提交了再生医学等提供计划。
需要注意的是，我们的医院已经在厚生劳动省的「各种申请书制作支援网站」上公开了提交再生医学等提供计划的信息。
各种申请书作成支持网站 https://saiseiiryo.mhlw.go.jp
审查委员会：东京江川特定认证再生医疗等委员会
联系方式：03-6665-6377（Solari Clinic东京）
常见问题
Q：什么是干细胞？
A：人体由约60万亿个细胞构成。这些细胞中产生新细胞以替换和补充的细胞被称为干细胞。
Q：干细胞治疗需要多长时间才能看到效果？
A：因个体差异而异，但通常需要约2个月到半年的时间才能期待效果。
Q：脂肪是从哪里采集的？
A：只从脐部以上、臀部等不容易留下痕迹的部位采集极少量的脂肪。
Q：保险不适用吗？
A：为了符合保险要求，需要国家批准。审查需要很长时间，最先进的医疗技术不能立即适用于保险。即使在海外进行的治疗，也需要在日本进行再次审查。
Q：再生医疗对身体有害吗？
A：由于使用您自己的细胞进行治疗，不存在拒绝反应的担忧。此外，我们的诊所已经向厚生劳动省提交了再生医疗等计划并获得了批准。根据再生医疗安全保障法，经过特定再生医疗认证委员会的严格审查，我们建立了能够提供安全的再生医疗的体制，所以请放心。
Q：一定会有效果吗？
A：我认为治疗的效果是可以感受到的。但是，对于所有治疗来说，个体差异是存在的。此外，不能说一次治疗就可以完全治愈。我认为进行多次治疗比进行一次治疗更能感受到更好的效果。我们将根据症状和状态为每个人提供最合适的治疗。
Q：是否有情况不能接受再生医疗？
A：如果在术前的血液检查中发现感染症，可能不能接受治疗。
