1.超级NK细胞治疗的内容

１）什么是NK細胞？

1. 适用于几乎所有癌症的所有阶段，除了某些（T细胞，NK细胞，NKT细胞型白血病/ T细胞，NK细胞，NKT细胞型恶性淋巴瘤），几乎可以为所有癌症进行治疗。

   • 也适用于手术后残留的癌细胞。
   • 抑制癌细胞的增殖。
   • 预防复发和转移。

2. 可与标准治疗同时使用

   可与外科手术/化学疗法/放射疗法同时使用。

3. 可以在当天通院接受治疗，身体负担很小，采血过程大约需要1小时。静脉滴注治疗大约需要1小时。

4. 副作用几乎没有

   由于NK细胞是从您自己的血液中提取并培养增殖的，因此副作用几乎没有。此外，即使在其他癌症治疗中治疗继续变得困难的情况下，免疫疗法也可能允许继续治疗。

5. 获得再生医疗治疗计划批准

NK细胞是、自然免疫细胞担任中心的一种免疫细胞。免疫的作用分别是、找到外敌时立马排除的「自然免疫」。与虽然要花一些时间、制作出抗原也就是抗体对抗外敌的「获得免疫」。NK细胞一直都在全身巡查防备、一旦发现敌人的入侵时就立马进行攻击、感染上癌症与病原体的细胞也会直接进行攻击。人类体内的癌症抑制机构是以「癌症抑制基因」等为中心的关于细胞内的东西、以及分为由「免疫细胞」的工作而作用的细胞外的东西。我们就算是健康的人、每天也会诞生3,000个到6,000个左右的癌症细胞。这是因为癌症抑制基因机能没有正常运作等没防御住细胞内癌症发生的原因。关于这个，免疫细胞能把这个完全排除的话、癌症细胞就不会被放置在体内而是会被抑制下去。担任这个免疫作用的中心就是NK细胞。免疫机能衰老的话、就会成为放跑癌症之后使其繁殖的原因。关于癌症的预防、免疫起到的作用可以说是非常大的。
把从患者体内提取的血液中的NK细胞为主高活性化培养后、用点滴放会体内来打到癌症的就是NK细胞疗法。

 ２）什么是超级NK疗法？

NK细胞有直接攻击破坏癌症细胞的机能。成长到能被诊断为癌症的癌症细胞、是逃过免疫的反复攻击而持续繁殖的细胞。回避免疫的攻击、把免疫的攻击无力化等、一般来说对免疫拥有很强的性质。靠至今为止的本身的免疫作用的话、因没排除干净而剩下的东西用免疫攻击癌症细胞通常的免疫力量是没办法对抗的。用免疫治疗癌症，是靠人为力量增强免疫力量后对抗癌症的治疗方法。其中NK细胞治疗法、是把从患者体内提取的血液中的NK细胞为主高活性化培养后、用点滴放会体内来对抗癌症的就是NK细胞疗法。本来就是用自己的免疫细胞所以副作用非常的少。因使用的是在免疫细胞中对癌症细胞破坏能力最强的NK细胞、所以有能比较在短期间出现效果的特征。

３）超级NK细胞疗法的5个特点

1. 适用于几乎所有癌症的所有阶段，除了某些（T细胞，NK细胞，NKT细胞型白血病/ T细胞，NK细胞，NKT细胞型恶性淋巴瘤），几乎可以为所有癌症进行治疗。

   • 也适用于手术后残留的癌细胞。
   • 抑制癌细胞的增殖。
   • 预防复发和转移。

2. 可与标准治疗同时使用

   可与外科手术/化学疗法/放射疗法同时使用。

3. 可以在当天通院接受治疗，身体负担很小，采血过程大约需要1小时。静脉滴注治疗大约需要1小时。

4. 副作用几乎没有

   由于NK细胞是从您自己的血液中提取并培养增殖的，因此副作用几乎没有。此外，即使在其他癌症治疗中治疗继续变得困难的情况下，免疫疗法也可能允许继续治疗。

5. 获得再生医疗治疗计划批准

该治疗已经向厚生劳动省提交了再生医疗供应计划，并获得了批准。进行细胞培养的设施也已经获得了厚生劳动省的批准，以确保在进行细胞培养时建立了非常高水平的安全管理体制。

４）与其他治疗方法及其副作用的比较

	标准治疗	超级NK细胞疗法
治疗法	治疗疗法・抗癌药物・放射疗法	免疫疗法
副作用	食欲不振、腹泻、脱发、皮肤问题、末梢神经障碍、骨髓抑制等症状	几乎没有・根据患者可能会出现轻微的发热等症状

５）超级NK细胞疗法的流程

1. 成熟樹突细胞 在癌症患者中，由于癌细胞产生的免疫抑制细胞和物质的作用，樹突细胞无法成熟，因此将整合免疫功能激活物质，解除癌细胞对樹突细胞的干扰，以便正常地呈现抗原。

2. NK细胞、杀伤性T细胞、巨噬细胞等多种免疫细胞的增殖和激活 激活整个免疫系统，提高攻击癌细胞的士气。

3. 直接攻击癌细胞 激活的NK细胞具有直接攻击癌细胞的功能。此外，它们还具有寻找到不同抗原的能力，可以攻击被杀伤性T细胞忽略的癌细胞。

4. 解除免疫抑制，增强免疫功能 癌症患者的免疫系统处于抑制状态。激活的NK细胞会杀伤免疫抑制细胞。此外，由于没有能够捕捉癌细胞产生的免疫抑制物质的受体，因此它们不会受到限制。这一作用旨在提高免疫功能。

5. 阻止血管新生 血管新生是指癌细胞为获取增殖所需的营养和酶而向癌组织创建新血管的过程。为此，癌细胞利用一种叫做血管新生因子的蛋白质，其中一种重要的是血管内皮生长因子（VEGF），这是一种细胞因子（由细胞分泌的蛋白质）。激活的NK细胞通过阻止VEGF这种细胞因子的释放来阻止新生血管的形成。

6. 形成免疫记忆 激活的NK细胞将产生免疫记忆干细胞，这些干细胞可以长时间攻击癌细胞，从而形成长期的免疫记忆。

 

2.注意事项

以下的人不适合接受治疗，请提前了解：

• 对于恶性淋巴瘤，根据不同的类型可能不适用。请务必在治疗开始前向我们医院的工作人员咨询。B细胞型的可以接受治疗。

• 对于白血病的情况不适用。

1）副作用

• 为了培养和激活自身血液中的NK细胞，因此很少出现拒绝反应或过敏反应的担忧，但大约有10%的患者可能会出现发热等症状。这些症状通常在24至48小时内自然减轻。可以考虑使用市售的解热药等来缓解症状。

• 如果您曾经患有风湿病、结缔组织疾病等自身免疫性疾病，可能会导致病情恶化。

• 如果您目前患有间质性肺炎，可能会恶化并危及生命，因此可能无法接受高度活化的NK细胞疗法。

• 对于病毒性肝炎，特别是重症的乙型肝炎，免疫激活可能导致病情恶化并危及生命。这一危险不能被否定。

2）与免疫检查点抑制药物的联合应用

• 如果您计划与免疫检查点抑制药物一起接受治疗，请务必在主治医的许可和监管下进行。已经有严重副作用的报告案例。如果希望联合使用，请了解相关危险性，也要知晓可能需要在治疗过程中中止治疗的情况。

3.关于培养设施

培养工作在相关医疗机构的培养设施（CPC）中进行。该设施根据「再生医疗等的安全性保障等相关法律」，被批准为「特定细胞加工物」的生产设施，并使用独特的专利技术来高效培养NK细胞，以确保培养的安全性。 培养工作由持有日本再生医疗学会认证临床培养师资格的人员负责。