利用干细胞生长因子「SGF-DP」成功治疗勃起功能障碍
～改善血液循环障碍、根本解决勃起功能障碍的治疗药物专利申请～
銀座索拉利亚诊所（地址：东京都中央区）在干细胞生长因子「SGF-DP（*1）」的临床研究中，成功地实现了对勃起功能障碍（以下简称ED）的根本治疗，这是传统治疗方法难以实现的。同时，“SGF-DP”作为预防和治疗勃起功能障碍的药物，目前正在申请专利。
【专利内容】
专利申请号：特願2016-234657
发明名称：勃起功能障碍的预防剂或治疗剂
【临床研究要点】
・据估计，40岁以上男性中每3人中就有1人患有ED，但其治疗方法仅限于对症治疗，迄今为止尚无根本性治疗方法。
・在接受“SGF‒DP”治疗的临床研究中，有10人中有9人显示出国际勃起功能指数“IIEF5(*2)”的改善。平均改善幅为3.8分。
・作为干细胞上清的病例报告，这是国内首次取得的成果。这一成果表明，可以改善占ED 70％的血管障碍，从而期望能推广ED的根本性治疗方法。
- 临床研究概要 自2016年4月起，我们诊所成立了内部伦理审查委员会，并进行了关于“SGF‒DP”治疗ED的临床研究。在本次临床研究中，我们对10名年龄在40至62岁之间的患者进行了直接注射“SGF‒DP”到阴茎部，结果发现其中9人有所改善。
值得注意的是，本次效果评估采用了用于ED筛查和ED治疗效果评估的“IIEF5”测试。根据IIEF5测试，总分低于21分被诊断为ED，而在治疗前，这10名患者的平均分数为16.8分，治疗后提高至20.7分，平均改善了3.8分。
“SGF‒DP”临床研究（IIEF5）
- 临床研究意义 勃起功能障碍（ED）随着年龄增长而增加是众所周知的，但根据Perlmutter AP（《临床泌尿学图谱》第01卷，费城）的研究报告，其70％的原因被认为是血管障碍。换句话说，血管组织损伤是引起勃起功能障碍的主要原因。
勃起功能障碍的原因
本次由我们诊所进行的临床研究是通过将乳牙牙髓干细胞培养生成的上清液“SGF‒DP”注射到阴茎部，从细胞水平促进受损血管组织的再生，并恢复其功能。
近年，由于生活方式疾病的多样化和社会压力的增加，估计超过40岁的男性中有三分之一患有ED。然而，目前只有关于口服药物等对症治疗的案例报告，一直在期待根本治疗药物的开发。我们诊所的临床研究成果为ED的根本治疗提供了新希望。
值得一提的是，有关临床研究成果的报告已于“第16届日本再生医学学会总会（2017年3月7-9日）”上进行了发布。
【相关资料】
有关专利申请的详细信息，请查阅以下URL。此外，“SHED‒CM”指的是SGF‒DP。。
http://www.ginza-solaria.com/topics/170309.html
＊1：SGF‒DP
乳牙牙髓干细胞培养上清的成分总称。
＊2：IIEF5
IIEF是International Index of Erectile Function（国际勃起功能指数）的缩写，IIEF5是目前用于勃起功能障碍（ED）筛查和治疗效果评估的问卷调查。
【新闻稿】
辉瑞制药【勃起功能障碍的自我检查】
http://www.ed-info.net/check/
【参考来源(@Press)】
https://www.atpress.ne.jp/news/1245942017
