青文字

http://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka_plain.cgi?n=39722

『くすりのしおり』より引用

富士化学工業製ジェネリックバイアグラの特徴

・名称:シルデナフィル錠 50mgVI「FCI」
・製造販売元:富士化学工業株式会社
・容量:25mgと50㎎の2種類(バイアグラも25㎎と50㎎の2種類)
・薬剤の色と形状はバイアグラとまったく同一

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ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品とは、「後発医薬品」を表す言葉です。
新薬(新たに開発された医薬品)の特許期間が過ぎた後に、後発で作られた医薬品です。 主に、以下のような違いがあります。

新薬

・開発には10年以上の長い期間が必要
・安全性・有効性の試験を行うため、莫大な開発費用が必要
・開発期間も含め、20~25年間特許によって保護される
・特許が有効な期間、他の製薬会社は同じ成分や効果を持つ薬を製造・販売してはならない

ジェネリック医薬品

・開発は長くとも5年程度
・安全性・有効性の試験は簡易なものでよい
・新薬と同じ有効成分を含み、同じ効果を持つ
・新薬と比べて、価格が安い

 

バイアグラのジェネリック医薬品について

バイアグラは、1999年の3月に発売された、国内初のED治療薬です。
2014年4月、バイアグラの特許期限が切れたため、他の製薬会社がバイアグラジェネリック医薬品の承認・販売を申請しました。
そして2014年5月19日、東和薬品による国内初のバイアグラのジェネリック医薬品が厚生労働省に承認され、5月26日より販売開始となりました。また、8月には国内2番目のジェネリックバイアグラが承認され、陽進堂より販売されました。 その後も数社の製薬会社のバイアグラのジェネリック医薬品が承認され、現在では約10社の国内製薬会社よりバイアグラのジェネリック医薬品が発売されています。
当院ではこれを受けて、2014年11月13日よりバイアグラのジェネリック医薬品(製造販売元:富士化学工業株式会社)の処方を開始致しております。

 

ジェネリックバイアグラの特徴

バイアグラのジェネリック医薬品は有効成分「シルデナフィル」を含み、効果・効能は先発品のバイアグラと全く同じになります。

 

ジェネリックバイアグラの効果

ジェネリックバイアグラは勃起を抑制する酵素の働きを阻害することで、勃起力を高め、勃起時間を延長させる効果があります。

陰茎海綿体のcGMPを増大させ、海綿体の弛緩反応を増強し、内圧を増強して勃起させます。
通常、勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)に用いられます。

ジェネリックバイアグラの服用方法

1日1回、性行為の1時間前に服用してください。次回の服用は必ず24時間以上空けてください。*服用しただけでは勃起しません。あくまで性的刺激が ある場合に勃起に作用します。

  • 通常、成人は1回1〜2錠(シルデナフィルとして25〜50mg)を性行為の約1時間前に服用します。高齢者(65歳以上)や肝障害や重度の腎障害のある患者は1回1錠(25mg)から服用を開始します。必ず指示された服用方法に従ってください。
  • 食事とともに服用すると、効果に影響を与えることがあります。
  • 1日1回服用し、次の服用は24時間以上あけてください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
  • 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

ジェネリックバイアグラの効果発現・持続時間

服用後30分から1時間で効果が出現します。効果は服用してから3~5時間持続します。

 

服用時の注意点

ジェネリックバイアグラは食後すぐに服用すると効果が半減します。必ず空腹時に服用してください。やむを得ず食後に服用する場合は、脂肪分の多い食事は避け、食後2時間以上あけてから 服用してください。飲酒は構いませんが、アルコールを多量に摂取するとジェネリックバイアグラの効果が減弱しますので適量にしてください。

  • ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビドなどの硝酸剤などで治療中。
  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管系障害、肝機能障害、低血圧または高血圧、網膜色素変性症、鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病、出血性疾患または消化性潰瘍、腎障害、多系統萎縮症(Shy-Drager症候群など)である、陰茎に構造上の血管(屈曲しているなど)がある、最近6ヶ月以内に脳梗塞・脳出血や心筋梗塞をおこした。
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
  • 性行為は心臓に負担をかけます。無理をしないようにしましょう。また、性行為感染症を防ぐことはできません。
  • めまいや視覚障害(色が変化して見えるなど)があらわれることがありますので、自動車や機械の運転操作をする場合には十分注意してください。
  • 急激な視力低下や視力喪失などの症状があらわれたら、服用をやめ、すぐに眼科を受診してください。
  • パートナーに服用する(している)ことをお伝えください。

ジェネリックバイアグラの副作用

副作用には顔が赤くなったり、体がほてったりすることがあります。その他、目の充血、頭痛、鼻づまりなどがあらわれる場合があります。いずれの症状も軽微で薬の効果が切れるとともに消失します。

主な副作用として、血管拡張(ほてり、潮紅)、頭痛、消化不良、動悸などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
該当する記載事項はありません。
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ジェネリックバイアグラの使用期限

ED治療薬の大まかな使用期限はバイアグラが約4年、レビトラ、シアリスが約2年~2年半、ジェネリックバイアグラが約3年となっております。

  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。

ジェネリックバイアグラの併用禁忌薬

ジェネリックバイアグラには同時に服用してはいけない薬があります。代表的なものは硝酸薬やNO製剤で、これらの薬とジェネリックバイアグラを同時に 服用すると血圧が過度に低下するなど危険な場合があります。したがってこれらの併用禁忌薬を服用している方には ジェネリックバイアグラを処方できません。他院で薬を処方されている方はお薬手帳などを持参してください。

 

簡単な問診で院内処方

当院では不必要な検査等は行っておらず診察は問診が中心です。また院内処方のため、お会計と同時にお薬をお渡しします。 院外薬局に行く必要はありません。

 

国内製薬会社正規品 1錠から処方可能

インターネット上ではジェネリックバイアグラの粗悪品、偽造品が多く流通しておりますが、当院で処方しているジェネリックバイアグラは厚生労働省認可の富士科学工業株式会社の正規品です。 また初めての方にもお試ししやすいように1錠から処方可能です。